NEURALCIM® Tedavisi
Küba’da Alzheimer Hastalığına Yenilikçi Yaklaşım

Geliştirdiği yenilikçi biyoteknolojik yaklaşımlarla tanınan Küba, nörolojik hastalıklar alanında da yeni tedavi seçenekleri sunuyor. Havana’daki Moleküler İmmünoloji Merkezi (CIM) tarafından geliştirilen NEURALCIM®, Küba’da 1 Mart 2022 tarihinde hafif ve orta dereceli Alzheimer hastalığının tedavisi için kayıt altına alınmıştır. Bu onay, insan farmakolojisi ve terapötik araştırmalara ilişkin klinik çalışmaların olumlu sonuçlarına dayanmakta olup, terapötik doğrulama çalışmalarından elde edilecek sonuçların sunulmasına bağlıdır.

NEURALCIM® Tedavisi Nedir?

NEURALCIM®, düşük siyalik asit içeriğine sahip rekombinant insan eritropoietini (EPO) içeren, burun damlası şeklinde uygulanan nöroprotektif bir ilaçtır. Sistemik olarak verildiğinde karaciğerde parçalanan bu molekül için, karaciğer metabolizmasını atlayan ve beyne hızlı, invaziv olmayan bir şekilde ulaşmayı sağlayan burun (intranazal) yolu seçilmiştir.

NEURALCIM® beyinde; sinir hücrelerinin ölümünü (apoptoz) engellemeye yönelik çeşitli sinyal mekanizmalarını aktive eder, iltihabı ve lokal ödemi azaltır, Beyin Kaynaklı Nörotrofik Faktör (BDNF) ve Glutatyon-S-transferaz (GST) enziminin seviyelerini artırır, yeni damar oluşumunu destekler ve damar iç yüzeyini korur. Bu etkiler, beyin hasarı nedeniyle zarar görmüş veya kaybedilmiş işlevlerin geri kazanılmasına katkıda bulunur.

Alzheimer hastalığı tanısı konmuş hastalarda gerçekleştirilen ve 174 hastanın dahil edildiği faz II-III, çok merkezli, randomize, çift kör klinik çalışmada elde edilen sonuçlar olumlu olmuştur. Çalışmada, NEURALCIM® ile tedavi edilen hastaların çoğunda hastalığın stabilize olduğu ve bilişsel işlevde iyileşme görüldüğü bildirilmiştir.

Tedavi Nasıl Uygulanır?

• NEURALCIM® burun damlası olarak, haftada üç kez gün aşırı ve günde bir kez uygulanır.
• Doz, her iki burun deliğine eşit miktarlarda (her birine 0,25 mL) damlatılarak verilir.
• Uygulama sırasında hasta sırtüstü, başı geriye doğru eğik pozisyonda yatırılır ve uygulama sonrasında en az 5 dakika bu pozisyonda tutulur.
• Tedavi hastaneye yatış gerektirmez; doktor reçetesi ve gözetimi altında ayakta tedavi şeklinde uygulanabilir.
• İlaç koruyucu madde içermediğinden ampul açıldıktan hemen sonra kullanılır. Ürün 2–8°C arasında, ışıktan korunarak ve dondurulmadan saklanır.

Klinik geliştirme programı sırasında görülen yan etkilerin çoğu hafif ve geri dönüşümlü olup tedavi değişikliği gerektirmemiştir. En sık bildirilen yan etkiler arasında yüksek tansiyon, burun ve boğazda yanma hissi, bulantı, baş ağrısı, hapşırma ve karaciğer enzimi (ALT) artışı yer almaktadır. NEURALCIM® kullanımına bağlı ciddi bir yan etki bildirilmemiştir.

Tedaviye Başvuru Nasıl Yapılır?

Sizden talep edilen tıbbi raporlarınızı iletmeniz durumunda süreçleriniz başlatılır. İletilen raporların tercüme süresi başlatılarak İngilizceye çevrilir. Tercüme işlemleri sonrası Küba Sağlık Bakanlığı ile paylaşılan raporlar, bakanlık bünyesindeki doktorlar tarafından incelenir. 7 ile 10 iş günü içerisinde Küba Sağlık Bakanlığı’ndan resmi yanıt gelir. Gelen yanıt sonrası sağlık danışmanlarımızın sizin için yapacağı seyahat ve tedavi planlaması sonrası hasta ve refakatçinin seyahat süreci başlatılır.

Tedaviye onay alan hastalarda kişiye özel program hazırlanır. Hastanın Küba’da kalış süresi bakanlıktan gelecek yanıt sonrası netlik kazanır.

Tedaviye Kimler Başvuramaz?

• İlacın içeriğindeki bileşenlere veya benzer kimyasal ya da biyolojik yapıdaki maddelere karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan kişiler

Dikkat edilmesi gereken durumlar:

• Hamilelik: Hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmadığından, beklenen fayda potansiyel riski aşmadığı sürece kullanımı önerilmez.
• Emzirme: İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavi süresince emzirilmemelidir.
• Kronik rinit (burun iltihabı) olan hastalarda tıbbi gözetim gereklidir.
• Çinko sülfat ile birlikte kullanımı tedavi edici etkiyi engeller.

Danışmanlık Hizmetlerimiz

• Tıbbi Değerlendirme: Tıbbi raporlarınızın Küba Sağlık Bakanlığı’na iletilmesi ve tedavi uygunluğunuzun belirlenmesi.
• Tedavi Planlaması: Onay sonrası, tedavi sürecinizin detaylı planlanması ve programlanması.
• Seyahat ve Konaklama Desteği: Uçak bileti, vize işlemleri, otel rezervasyonları ve havaalanı transferleri gibi tüm seyahat organizasyonlarının yapılması.
• Tedavi Sürecinde Destek: Küba’da bulunduğunuz süre boyunca tercümanlık hizmeti ve her aşamada yanınızda olan profesyonel ekibimizle destek.
• Sürekli Takip ve Destek: Tedavi sonrasında da sağlık durumunuzun takibi ve gerektiğinde Küba’daki doktorlarınızla iletişiminizin sürdürülmesi.

QBA Medi Tours olarak, Küba’nın ileri biyoteknoloji temelli Alzheimer tedavisine erişiminizi kolaylaştırıyoruz. NEURALCIM® Tedavisi hakkında detaylı bilgi almak için bizimle iletişime geçin. Tedavinin size veya yakınınıza uygun olup olmadığını öğrenmek ve süreç hakkında bilgi almak için +90 553 170 11 45 numaradan uzman ekibimize ulaşabilirsiniz.